一般在檢測GMP凈化車間時，總會有潔凈度檢測不合格的情況，有的是廠房局部，有的是整個項目。如果凈化項目未通過測試，則甲方和乙方已通過整改、調(diào)試和處置。滿足要求，但往往浪費大量人力物力，延誤工期，延誤GMP認證流程。一些原因和缺陷可以在測試前完全避免。在檢查過程中，黛仁凈化發(fā)現(xiàn)凈化工程潔凈度不合格的主要原因如下：

　　

　　

　　這種情況其實比較少見，即使有，一般出現(xiàn)在凈化水平要求不高的小潔凈室建設(shè)中。現(xiàn)在凈化的競爭很激烈，一些施工單位為了獲得項目，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中，一些單位不熟悉工作，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)、通風、壓縮機組，使送風功率與凈化區(qū)不匹配，造成潔凈度不合格。還有一個原因是設(shè)計施工開始后，用戶單位增加了新的要求和凈化面積，也使得原有的凈化工程設(shè)計無法滿足要求。這種先天缺陷很難改善，在工程設(shè)計階段應該避免。一些施工單位為了蒙混過關(guān)，提前堵住了一些送風口。

　　

　　

　　在使用高效過濾器時，根據(jù)國家的一些相關(guān)規(guī)定，空氣凈化處理應使用初、中、高效過濾器，潔凈度達到10萬以上。在驗證過程中，某大型凈化項目在1萬凈化級別使用了亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，導致GMP凈化車間潔凈度不合格。只有更換高效過濾器，才能達到GMP認證的要求。

　　

　　

　　這種情況往往是施工粗糙造成的。在驗收中，通常說明一個房間或者系統(tǒng)的一部分不合格。改進的方法是供氣管采用漏光試驗檢測泄漏，過濾器采用顆粒計數(shù)器掃描過濾器的橫截面、密封膠和安裝架，找出泄漏位置并仔細密封。

　　

　　根據(jù)規(guī)定，測試通常在潔凈空調(diào)系統(tǒng)正常運行30分鐘后開始。因為運行時間太短，也會導致清潔度不合格。在這種情況下，黛仁凈化建議凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間適當延長。