近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施,應(yīng)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的要求,新建、改建了一批符合GMP要求的廠房。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠房室內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì),地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同,下面是GMP潔凈廠房和普通廠房的設(shè)計(jì)區(qū)別。
1、潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái),且為雙層固定窗以減少能量損失。
2、地面應(yīng)用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹(shù)脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平??梢赃_(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。
3、墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識(shí)別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。
4、潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無(wú)縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
另外,要對(duì)電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
綜上所述,潔凈廠房對(duì)空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設(shè)計(jì)者要根據(jù)工藝要求,生產(chǎn)潔凈度級(jí)別合理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達(dá)到GMP設(shè)計(jì)要求。
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