隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施了再工業(yè)化戰(zhàn)略、數(shù)字化和智能化技術(shù),深刻改變了制造業(yè)的生產(chǎn)方式和產(chǎn)業(yè)形式。此外,新材料、新能源等技術(shù)的重大突破將引發(fā)新一輪技術(shù)和產(chǎn)業(yè)變革。特別是在高科技產(chǎn)品的加工生產(chǎn)中,如何滿足精密加工、產(chǎn)品小型化、高純度(高質(zhì)量)、高可靠性等要求,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度水平提出了更高的要求。另一方面,隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,無(wú)塵車間對(duì)控制細(xì)菌數(shù)量和微生物污染的要求也越來(lái)越高,以保證醫(yī)藥、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不被微生物污染或感染。目前,清潔技術(shù)已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)或其他需要防止顆粒污染和微生物污染的環(huán)境控制。由于行業(yè)間差距較大,要求不同,環(huán)境控制的內(nèi)容和指標(biāo)也不同。
以下總結(jié)了常見行業(yè)的要求,如下所示:
1、半導(dǎo)體、芯片和集成電路生產(chǎn)無(wú)塵車間的要求
國(guó)家大力支持半導(dǎo)體的發(fā)展,半導(dǎo)體材料的提純是半導(dǎo)體器件發(fā)展的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為了獲得高純度的硅材料,原料和中間介質(zhì)的高純度以及生產(chǎn)環(huán)境的清潔度已經(jīng)成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題。
從20世紀(jì)50年代芯片發(fā)展至今,經(jīng)歷了三個(gè)階段:發(fā)明起源于美國(guó)——加速發(fā)展于日本——成熟分化于韓國(guó)和臺(tái)灣。前兩次半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的原因是:日本在PCDRAM市場(chǎng)已經(jīng)得到美國(guó)的認(rèn)可;韓國(guó)成為PCDRAM新的主要生產(chǎn)國(guó),中國(guó)臺(tái)灣成為晶圓代工廠和芯片封裝測(cè)試領(lǐng)域的領(lǐng)先代工廠。如今,中國(guó)已經(jīng)成為世界上最大的半導(dǎo)體市場(chǎng)。在強(qiáng)勁需求和強(qiáng)有力政策的推動(dòng)下,芯片行業(yè)迎來(lái)第三次產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,向內(nèi)地轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)勢(shì)不可擋。IC芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),芯片的缺陷密度與空氣中的粒子數(shù)有關(guān)。因此,隨著集成電路的快速發(fā)展,不僅要控制空氣中粒子的大小,還要進(jìn)一步控制粒子的數(shù)量。同時(shí),對(duì)超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)要求。
2、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)要求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的粉塵濃度提出了極高的要求,要求生產(chǎn)環(huán)境有一定的空氣潔凈度,控制生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。比如在膠片制作中,如果膠片被灰塵污染,感光乳劑會(huì)被氧化,活性減弱,pH值會(huì)發(fā)生變化,影響膠片的照相性能。
3、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)塵車間要求
藥物是用于預(yù)防和治療疾病、恢復(fù)和調(diào)節(jié)身體功能的特殊商品,其質(zhì)量直接關(guān)系到人們的健康和安全。如果某些藥物在制造過(guò)程中被微生物和塵粒污染或交叉污染,可能會(huì)發(fā)生意想不到的疾病和危害。
4、醫(yī)療應(yīng)用和醫(yī)學(xué)研究的無(wú)塵車間的要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制多采用工業(yè)清潔技術(shù)和工業(yè)無(wú)塵車間;醫(yī)學(xué)上常用生物無(wú)塵車間來(lái)控制微生物污染。在生物無(wú)塵車間,這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成,粒徑在0.2um以上,常見的細(xì)菌都在0.5um以上,大部分附著在其他物質(zhì)顆粒上。生物污染渠道不僅僅是通過(guò)空氣,還與人體和操作者的衣物有關(guān)。
在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、生化和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的“特殊動(dòng)物”飼養(yǎng)室也非常需要控制微生物污染。
5、化妝品和食品生產(chǎn)對(duì)無(wú)塵車間的要求
大多數(shù)現(xiàn)代化妝品含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物提取物等。這些成分為細(xì)菌、霉菌等微生物的繁殖和繁殖提供了有利條件。因此,微生物污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)中使用的無(wú)塵車間的控制對(duì)象主要是粉塵顆粒和微生物,類似于制藥生產(chǎn)中使用的無(wú)塵車間的要求。目前化妝品生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度水平可參照藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
在食品工廠的生產(chǎn)過(guò)程中,嚴(yán)格的設(shè)施管理是保證食品安全衛(wèi)生、防止致病性大腸桿菌和沙門氏菌或混合在飲料中的霉菌引起食物中毒的重要手段。自20世紀(jì)90年代以來(lái),一些發(fā)達(dá)國(guó)家引入了HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))體系,并通過(guò)衛(wèi)生管理生產(chǎn)過(guò)程建立了食品生產(chǎn)識(shí)別系統(tǒng)。
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