高濃度的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)神經(jīng)產(chǎn)生抑制作用,重者全身肌肉顫動(dòng),言語障礙、出汗、神志不清,以致昏迷,對(duì)人體有很大危害,今天黛仁凈化說說GMP凈化車間中環(huán)氧乙烷的危害及滅菌過程。
1、具有燃爆危險(xiǎn)
環(huán)氧乙烷的化學(xué)性質(zhì)非?;顫?,能與多種化合物發(fā)生合成反應(yīng)。在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)氧乙烷的過程中因管道泄漏、設(shè)備損壞等原因會(huì)造成環(huán)氧乙烷等物料的泄漏,GMP凈化車間中,環(huán)氧乙烷一般易與空氣形成混合物,遇熱源或明火或有爆炸的危險(xiǎn),遇高熱可發(fā)生劇烈分解容易引起容器破裂。環(huán)氧乙烷接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑與鐵、鋁、錫的無水氯化物及鐵和鋁的氧化物等接觸發(fā)生化學(xué)反應(yīng),釋放大量熱量,也可能引起爆炸。其蒸汽比空氣重,可以釋放到空氣中并擴(kuò)散,遇到明火有燃燒風(fēng)險(xiǎn)。
2、環(huán)氧乙烷滅菌過程
環(huán)氧乙烷的滅菌程序包括預(yù)熱,預(yù)潤濕,抽真空,加入環(huán)氧乙烷,保持滅菌時(shí)間以及排除滅菌柜中的環(huán)氧乙烷氣體。GMP凈化車間中,解析物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。滅菌后的解析,分為自然解析和解析室解析。一般而言,自然解析的周期約為10~14天,才能確??谡种袣埩舻沫h(huán)氧乙烷達(dá)標(biāo),而解析室解析通過恒溫可以加速環(huán)氧乙烷的釋放,從而縮短解析時(shí)長。
3、滅菌設(shè)備選型
在GMP凈化車間中選擇使用密閉性能良好設(shè)備,能最大限度的減少工藝介質(zhì)泄漏的可能性,選擇自帶泄露報(bào)警連鎖系統(tǒng)的滅菌設(shè)備,滅菌過程中當(dāng)設(shè)備檢測到滅菌室的壓力有明顯變化時(shí),則說明滅菌室有滲漏或者泄露現(xiàn)象,GMP凈化車間會(huì)開啟真空泵,對(duì)滅菌室進(jìn)行抽真空和清洗處理。
4、GMP凈化車間布局
環(huán)氧乙烷的火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類,在車間布置時(shí),盡量將GMP凈化車間獨(dú)立布置,GMP凈化車間火災(zāi)類別為甲類。當(dāng)廠區(qū)用地緊張、滅菌規(guī)模較小時(shí)也可將GMP凈化車間與口罩生產(chǎn)車間合并布置,根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB 50016—2014)(2018版),可將GMP凈化車間的甲類設(shè)備集中布置,將危險(xiǎn)范圍縮小至不影響整個(gè)建筑的火災(zāi)類別,并且在GMP凈化車間區(qū)域與其他區(qū)域之間設(shè)置防爆墻,發(fā)生火災(zāi)事故時(shí),確?;馂?zāi)不足以蔓延至建筑其他區(qū)域。
在GMP凈化車間內(nèi)將放置在線使用的環(huán)氧乙烷氣瓶間單獨(dú)設(shè)置,氣瓶間直通室外,防治氣瓶泄漏時(shí)環(huán)氧乙烷蔓延至GMP凈化車間其他區(qū)域。以上就是黛仁凈化今天所要分享的內(nèi)容。
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